Responsable Qualité H/F

Lille CDI EUR35.000 - EUR45.000 par an Télétravail possible

- Mise à jour le 16/05/2024

  • Entreprise spécialisée dans les solutions techniques innovantes
  • Responsable Qualité - CDI - Secteur de la santé

À propos de notre client

Notre client, une entreprise présente à l'international et en pleine expansion, propose et distribue des solutions médicales innovantes. Il est à la recherche d'un Responsable Qualité afin de renforcer ses équipes en CDI.

Description du poste

En tant que Responsable Qualité, en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :

  • Élaborer et animer une démarche de management de la qualité en vue du maintien de la certification de l'entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables,
  • Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du Service QRA,
  • Assurer le suivi et la traçabilité des produits finis,
  • Assurer et animer la communication interne de l'entreprise,
  • Planifier et réaliser les audits internes de l'entreprise,
  • Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l'entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.) et procéder à leur analyse avec les pilotes de processus concernés,
  • Codifier, contrôler et diffuser tous les documents qualité : Enregistrements, procédures, instructions, manuel qualité, etc.
  • Gérer l'amélioration continue du système qualité,
  • Sélectionner et évaluer les fournisseurs, réaliser les audits fournisseurs,
  • Informer régulièrement le Dirigeant des problèmes rencontrés et de l'avancement de la démarche d'assurance qualité (mise à jour d'un plan d'actions correctives et préventives).



Cette liste n'est pas limitative.

Vous intervenez sur le site basé près de Lille.

Profil recherché

Issu d'une formation Bac +5 minimum dans le biomédical, de la santé ou des affaires réglementaires des dispositifs médicaux, vous avez de bonnes connaissances sur les référentiels qualité et réglementaires suivants : ISO 13485:2016, MDSAP, règlement EU 2017/745.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre ouverture d'esprit et vous aimez le travail en équipe.

Vous avez de bonnes compétences, écrites et orales, en anglais.

Conditions et Avantages

Primes et avantages.

Indiquer la référence de l'offre
JN-032024-6367701

Résumé du poste

Spécialisation
Life Sciences
Sous-secteur
Affaires Réglementaires
Secteur
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Lille
Type de contrat
CDI
Référence de l´offre
JN-032024-6367701
Poste à pourvoir en :
Télétravail possible