Responsable AQ (Audits) (F/H)

Ajoutée le 13/03/2026

Pilotage qualité stratégique en environnement réglementé
Profil expert(e) qualité et audits, évoluant dans le secteur pharmaceutique.

À propos de notre client

Notre client est un acteur reconnu du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans la microbiologie appliquée et la maîtrise du risque de contamination. L'entreprise opère dans un environnement réglementé exigeant et valorise l'expertise, l'excellence opérationnelle et la rigueur scientifique. Elle offre un cadre de travail structuré, des équipements de pointe et une culture orientée qualité, amélioration continue et respect des normes les plus strictes. Les collaborateur·rice·s évoluent dans une organisation tournée vers l'innovation et la performance collective.

Description

Vos missions seront :

Piloter la préparation des audits clients et audits externes.
Garantir la conformité aux principaux référentiels : ISO 17025, BPF/cGMP, Pharmacopées Européenne et USP, normes NF/EN/ISO applicables.
Coordonner les équipes internes avant, pendant et après audit.
Gérer les écarts, actions correctives, CAPA et plans d'actions associés.
Mettre à jour et améliorer la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements).
Suivre les indicateurs qualité, non‑conformités, réclamations et actions correctives.
Assurer la conformité opérationnelle des zones à atmosphère contrôlée (classes A à D).
Contribuer à la maîtrise du risque microbiologique en lien avec les expert·e·s internes.
Apporter support réglementaire et conseils sur les BPF, cGMP et normes ISO.
Former les équipes aux bonnes pratiques
Participer à la veille réglementaire et normative du secteur Pharmaceutique.
Piloter des projets d'amélioration continue : standardisation, digitalisation, optimisation des processus.
Accompagner la montée en compétence des équipes techniques sur les exigences qualité.

Profil recherché

Le/la candidat(e) idéal(e) dispose d'une expertise solide en assurance qualité en environnement réglementé, maîtrise les normes ISO 17025, BPF/cGMP et les référentiels du secteur Pharmaceutique. Il/elle fait preuve de rigueur, leadership, aisance rédactionnelle et capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires pour le poste de Responsable Assurance Qualité.