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Responsable Affaires Règlementaires IVDR (H/F)

Saint-Ouen-l'Aumône CDI EUR55.000 - EUR56.000 par an Voir la description de poste
Le poste de Responsable Affaires Réglementaires IVDR une maîtrise des réglementations en vigueur dans le domaine. Vous serez responsable de la gestion des affaires réglementaires pour les projets de recherche clinique.

- Mise à jour le 10/02/2026

  • Société reconnue dans les services de recherches cliniques.
  • Affaires règlementaires - Diagnostic in vitro - Recherche clinique - IVDR -BPC

À propos de notre client

Notre client est une entreprise spécialisée plus particulièrement dans le secteur de la recherche clinique. Elle s'engage à fournir des solutions de qualité et à respecter les normes réglementaires en vigueur dans son domaine.

Description

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vos responsabilités consisteront à :

  • Assurer la conformité réglementaire, IVDR, ISO20916, etc ;
  • Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ;
  • Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ;
  • Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ;
  • Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ;
  • Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ;
  • Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;
  • Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires.

Profil recherché

Le profil recherché :

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique et justifiez d'une expérience au minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro ;
  • Vous maîtrisez les réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc ;
  • Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en coordination ;
  • Vous êtes rigoureux(se) et avez une capacité avérée à respecter les délais ;
  • Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.

Conditions et Avantages

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

  • Un salaire annuel compris entre 55 000 € et 56 000 € ;
  • Une prime sur objectifs de 3 000 € ;
  • Un contrat à durée indéterminée ;
  • Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée ;



Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique. Postulez dès maintenant.

Indiquer la référence de l'offre
JN-012026-6921254

Résumé du poste

Spécialisation
Life Sciences
Sous-secteur
Affaires Réglementaires
Secteur
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Saint-Ouen-l'Aumône
Type de contrat
CDI
Référence de l´offre
JN-012026-6921254