Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H)

En tant que Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H), vos responsabilités consisteront à :

• Piloter et coordonner le développement CMC et préclinique de projets innovants.
• Contribuer à la stratégie de développement des plateformes technologiques.
• Assurer le respect des plans de développement : délais, coûts, risques, jalons et conformité réglementaire (ICH, FDA, EMA, Pharmacopées).
• Concevoir, analyser et interpréter des plans expérimentaux (QbD, DoE) pour des formulations et matériaux innovants.
• Définir, développer et valider des méthodes de caractérisation (in silico, in vitro, ex vivo, in vivo).
• Superviser la fabrication et le suivi des lots d'essai, pilotes et cliniques dans le respect des normes qualité.
• Coordonner les activités précliniques avec les partenaires externes (académiques, CDMO, co‑développement).
• Rédiger la documentation de développement (protocoles, rapports, dossiers de lot) et contribuer aux dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA).
• Soutenir les Affaires Réglementaires CMC : stratégie, revue documentaire, échanges avec les autorités.
• Apporter un support technique aux équipes et participer aux réunions projets pour alimenter la prise de décision.