Chargé Affaires Réglementaires H/F

Nice CDI Voir la description de poste
Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

- Mise à jour le 05/02/2025

  • Intégrez une société innovante, reconnue pour son expertise
  • Participez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux

À propos de notre client

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

Description

Vos missions :

  • Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
  • Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
  • Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
  • Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
  • Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
  • Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.

Profil recherché

  • Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
  • Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
  • Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
  • Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
  • Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
  • Anglais technique, lu et écrit.



Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.

Conditions et Avantages

  • CDI à pourvoir immédiatement,
  • Localité du poste : Nice,
  • Salaire : Selon profil (fixe + avantages),
  • Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois.



Indiquer la référence de l'offre
JN-092024-6541092

Résumé du poste

Spécialisation
Life Sciences
Sous-secteur
Affaires Réglementaires
Secteur
Industrie / Production
Localisation
Nice
Type de contrat
CDI
Référence de l´offre
JN-092024-6541092